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ABB FTIR / FTNIR 光譜儀系統簡介
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FT-NIR 藥品品質分析儀 |
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ABB Bomem Pharma分析儀功能及規格 |
※達成藥品新管理法規的最佳檢驗分析設備、工具
※符合cGMP 品質管理IQ/OQ/PQ/MQ作業規範
※符合21 CFR part 11電子資料保存作業規範
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ABB （Bomem）Pharma多功能分析儀參考配備圖
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ABB Pharma藥品分析儀簡介
ABB（Bomem）公司Pharma序列藥品分析儀，用於分析、測定不同形態的藥品 ──藥（溶）液、膠質（藥膏）、粉劑、錠劑等成品或確效原藥；藥品工業由原料藥生產、製程、原料進料檢驗、製成品品檢皆有合適的應用。
Pharma分析儀早期由ABB（Bomem）以和國外各大藥廠直接合作開發應用技術的方式，開始她們的應用任務與使命，現已成為精確可靠的精密快速藥品品管分析儀，也是ABB公司發展、行銷得最為成功的分析儀之一，早已成為國外製藥產業普遍採用的標準品管設備。
檢測原理
以ABB（Bomem）公司久受好評、信賴的高穩定性的傅氏轉換式近紅外光分析儀（FT-NIR）為基本備配，加上ABB專為不同形狀、型態藥品所設計的檢測裝置及軟體，可以快速的測定藥品中所含成份、濃度或官能基結構。檢測時不需再對樣品添加任何溶劑或前處理作業，測試一次的時間，可以在10秒或至多5分鐘內可完成。
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Pharma 分析儀測量及應用範圍（範例）：
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原料及進料品檢／品保（Raw Material Identification）檢測 |
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液體（Liquid）、粉體（Powder）、膠體（Paste）不同型態，皆可提供合適配件使用 |
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製劑摻配均勻度（Blend Uniformity） ── 粉體、液體、膠體等皆可適用 |
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製劑成品含量均勻度（Content Uniformity），主要用途如錠劑之確效、水份含量及均勻度量測分析（API & Water content／uniformity on Solid dosage forms） |
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生產製程品管（Process Control），目前使用中的應用範例包括︰乾燥過程（Dryer Monitoring）、溶劑萃取等製程應用（Solvent Recovery - ex. Water in ethyl-acetate-ethanol） |
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其他以化學官能基分析測量及定義之品管及品質檢驗參數 |
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Pharma分析儀使用優、特點
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快速、省時
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精確、人為誤差低
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不需樣品前處理（或僅需極少的前處理）
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無溶劑或廢棄物
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低操作成本
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符合電子資料處理協定規範（21CFR part 11）
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